Кабінет Міністрів України 4 червня ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства). Новий державний орган відповідатиме за реалізацію політики у сфері лікарських засобів, медичних виробів, косметичної продукції, донорства крові та контролю за обігом наркотичних речовин.
Про це інформує МОЗ.
Запуск агентства запланований на 1 січня 2027 року. Його створення є частиною реформи державного регулювання медичної продукції та одним із зобов'язань України на шляху до євроінтеграції.
Які функції виконуватиме новий орган
Укрфармагентство контролюватиме створення, реєстрацію, допуск на ринок, якість, безпеку та ефективність лікарських засобів. Також до його повноважень належатиме ринковий нагляд за медичними виробами, діагностичними системами, біоімплантатами та косметичною продукцією.
Окремий напрям роботи стосуватиметься контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також розвитку системи донорства крові.
Україна наближає регулювання до стандартів ЄС
У Міністерстві охорони здоров'я наголошують, що нова структура працюватиме за принципами, які вже діють у країнах Європейського Союзу. Незалежні регуляторні органи в ЄС відповідають за контроль медичної продукції та забезпечують дотримання високих стандартів безпеки й якості.
Очікується, що створення агентства сприятиме залученню інвестицій у фармацевтичну галузь, розвитку виробництва та інтеграції України до міжнародних ланцюгів постачання медичної продукції.
Після створення агентства розпочнеться формування конкурсної комісії для відбору його керівника. До складу комісії увійдуть шість осіб: троє міжнародних експертів та троє представників, визначених Міністерством охорони здоров'я.
Уряд очікує, що робота нового регулятора допоможе покращити доступ пацієнтів до сучасних ліків, посилити контроль за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу та підвищити довіру громадян до системи охорони здоров'я.
Підготовка до запуску Укрфармагентства здійснюється за підтримки Європейської комісії, міжнародних регуляторних органів та проєкту SAFEMed, який фінансується урядом США. За задумом реформи, нове агентство має стати сучасним і незалежним регулятором, який працюватиме за найкращими європейськими практиками.